Αν αυτό δεν είναι ύποπτο… Η Moderna απέσυρε ξαφνικά την αίτηση για έγκριση από τον FDA του πειραματικού εμβολίου κατά της γρίπης και του COVID μετά από τις νέες απαιτήσεις του FDA για τα δεδομένα ασφαλείας!

Η Moderna απέσυρε ξαφνικά την αίτησή που έκανε για έγκριση από τον FDA του πειραματικού συνδυαστικού εμβολίου κατά της γρίπης και του COVID, προκαλώντας νέες ανησυχίες σχετικά με τη διαφάνεια και την ασφάλεια. 

Η κίνηση αυτή έγινε μόνο αφού ο FDA υπέβαλε ένα βασικό αίτημα: να παρουσιαστούν τα δεδομένα που αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Η Moderna προφανώς δεν μπόρεσε να ανταποκριθεί.

Ο βιοτεχνολογικός γίγαντας παραδέχτηκε την Τετάρτη ότι δεν διαθέτει τα απαραίτητα δεδομένα αποτελεσματικότητας για να δικαιολογήσει την έγκριση.

Αντ’ αυτού, η εταιρεία λέει τώρα ότι θα προσπαθήσει ξανά αργότερα, εν αναμονή των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής δοκιμής τελικού σταδίου του ακόμη μη εγκεκριμένου εμβολίου της για την εποχική γρίπη.

Ίσως τώρα κάποιοι να καταλαβαίνουν ποια εμπιστίμη εμπιστευόντουσαν!

Γιατί να υποβληθεί ένα εμβόλιο για έγκριση χωρίς βασικά δεδομένα αποτελεσματικότητας; Γιατί να βιαστεί να κυκλοφορήσει στην αγορά για ενήλικες 50 ετών και άνω χωρίς να αποδειχθεί ότι πρώτα λειτουργεί – ή ότι είναι ασφαλές;

Η χρονική στιγμή της απόσυρσης δεν θα μπορούσε να είναι πιο ύποπτη. Αυτό έρχεται μόλις μία ημέρα αφότου ο FDA ανακοίνωσε ότι οι ετήσιες ενισχυτικές δόσεις COVID-19 για υγιείς ενήλικες κάτω των 65 ετών θα απαιτούσαν κλινικές δοκιμές – μια σημαντική απόκλιση από την τυπική πρακτική των προηγούμενων ετών.

Με ένα ιστορικό που βασίζεται περισσότερο σε επιθετικό λόμπινγκ και εξουσίες έκτακτης ανάγκης παρά σε μακροπρόθεσμα δεδομένα ασφάλειας, η τελευταία κίνηση της Moderna μοιάζει λιγότερο με επιστήμη – και περισσότερο με κάλυψη παρανομίας.