Η Ελβετία απορρίπτει τελείως το εμβόλιο AstraZeneca λόγο έλλειψης επαρκών δεδομένων

Η Ελβετία απορρίπτει τελείως το εμβόλιο AstraZeneca λόγο έλλειψης επαρκών δεδομένων

Η Swissmedic, η ανώτερη αρχή της Ελβετίας για φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα, δήλωσε ότι δεν μπορεί να εγκρίνει το εμβόλιο AstraZeneca καθώς τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν «δεν είναι ακόμη επαρκή» και τόνισε πως χρειάζονται περισσότερα δεδομένα και “τη λήψη περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα του εμβολίου.”

Είπαν ότι θα μπορούσαν να απονέμουν έγκριση μόλις έρθουν πρόσθετα δεδομένα από τις δοκιμές Φάσης 3 στην Αμερική. Αλλά πως ακόμα κι έτσι αυτό θα είναι κάτι προσωρινό..

«Για να λάβει μια οριστική αξιολόγηση, θα πρέπει, μεταξύ άλλων, να υποβάλει πρόσθετα δεδομένα αποτελεσματικότητας από την δοκιμή Φάσης 3 που βρίσκεται σε εξέλιξη στη Βόρεια και Νότια Αμερική, και ύστερα αυτά θα πρέπει να αναλυθούν.

Η μελέτη της Βόρειας και Νότιας Αμερικής ξεκίνησε τον Αύγουστο και σχεδιάζει να εξετάσει 30.000 ασθενείς με τυχαία δείγματα. Η κύρια ημερομηνία ολοκλήρωσης είναι η 23η Μαρτίου 2021. Τα κύρια τελικά σημεία της δοκιμής θα καθορίσουν την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την αντιδραστικότητα δύο δόσεων του εμβολίου κατά του εικονικού φαρμάκου σε ενήλικες ηλικίας 18 έως 130 ετών.

Πολλές άλλες ευρωπαϊκές χώρες αποφάσισαν  να μην χρησιμοποιήσουν το εμβόλιο AstraZeneca COVID-19 για άτομα άνω των 65 ετών . Αυτή η απόφαση ελήφθη επίσης λόγω της έλλειψης διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητά της σε ηλικιωμένους.

Πηγή greatgameindia.com/

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται.