Η Pfizer ξεκινά δοκιμές του εμβολίου Covid-19 σε έγκυες γυναίκες…

Η Pfizer ξεκινά δοκιμές του εμβολίου Covid-19 σε έγκυες γυναίκες…

Ο αμερικανικός φαρμακευτικός γίγαντας Pfizer και ο Γερμανός συνεργάτης του BioNTech ξεκίνησαν μια διεθνή μελέτη για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου κοροναϊού σε έγκυες γυναίκες, με τη συμμετοχή 4.000 εθελοντών από εννέα χώρες.

Οι υγιείς έγκυες γυναίκες στις ΗΠΑ έχουν ήδη λάβει τις πρώτες εικόνες τους από τις Pfizer / BioNTech jab ως μέρος της έρευνας, όπως ανακοίνωσαν οι εταιρείες την Πέμπτη. Σύντομα θα συμμετάσχουν από συναδέλφους δοκιμών στον Καναδά, την Αργεντινή, τη Βραζιλία, τη Χιλή, τη Μοζαμβίκη, τη Νότια Αφρική, το Ηνωμένο Βασίλειο και την Ισπανία.

Οι γυναίκες θα είναι ηλικίας 18 ετών και άνω και πρέπει να εμβολιάζονται κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 24-34 της κύησης, τα μεταγενέστερα στάδια της εγκυμοσύνης. Το διάστημα μεταξύ των δύο εμβολιασμών θα είναι 21 ημέρες – ίδιο με εκείνο της γενικής κλινικής δοκιμής για το εμβόλιο πέρυσι.

Κάθε γυναίκα θα συμμετέχει στη μελέτη για περίπου επτά έως 10 μήνες, ανάλογα με το εάν της δόθηκε το πραγματικό εμβόλιο ή ένα εικονικό φάρμακο, σύμφωνα με τις λεπτομέρειες της δοκιμής. Σε όσες λάβουν εικονικό φάρμακο πρέπει να τους δοθεί η ευκαιρία να λάβουν το εμβόλιο μετά τον τοκετό, ενώ παραμένουν μέρος των δοκιμών.

Το εμβόλιο Pfizer / BioNTech είχε προηγουμένως δοκιμαστεί σε έγκυα ζώα και δεν αποκαλύφθηκαν νέοι κίνδυνοι, ανέφεραν οι εταιρείες σε δήλωση την Πέμπτη. Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ απαγορεύουν τις δοκιμές σε ανθρώπους μέχρι να αποδειχθεί ότι το εμβόλιο δεν βλάπτει το έμβρυο ή προκαλεί αποβολή σε ζώα.

Ωστόσο, η μελέτη δεν έχει σκοπό να εξακριβώσει εάν η ανοσοποίηση παρέχει προστασία έναντι του κοροναϊού στα μωρά μετά τη γέννησή τους.

Οι δημιουργοί του βρετανικού εμβολίου, AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, δήλωσαν πρόσφατα ότι σκοπεύουν να ξεκινήσουν μια μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις του του εμβολίου σε έγκυες γυναίκες τους επόμενους μήνες.

Πιστεύεται ότι οι έγκυες γυναίκες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών Covid-19, με ορισμένες μελέτες να συνδέουν επίσης τον ιό με την πρόωρη γέννηση. Ωστόσο, έχουν αποκλειστεί από προηγούμενες δοκιμές εμβολίων λόγω της έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των αγγείων κατά την εγκυμοσύνη.

Στα τέλη Ιανουαρίου, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), ο οποίος είχε προηγουμένως συμβουλεύσει τις έγκυες γυναίκες να μην λαμβάνουν το εμβόλιο, δήλωσε ότι εκείνες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο έκθεσης στο Covid-19, συμπεριλαμβανομένων των ιατρών, μπορεί να επιλέξουν να εμβολιαστούν. μετά από διαβούλευση με γιατρό.

«Με βάση όσα γνωρίζουμε για αυτό το είδος εμβολίου, δεν έχουμε συγκεκριμένο λόγο να πιστεύουμε ότι θα υπάρχουν συγκεκριμένοι κίνδυνοι που θα υπερέβαιναν τα οφέλη του εμβολιασμού για τις έγκυες γυναίκες», επεσήμανε η ΠΟΥ.

Πηγή www.rt.com/news

Δείτε ακόμα https://anazitiseis.gr/kampanaki-fda-kata-peiramatismon-me-ta-e/

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται.