Pfizer: Το σκοτεινό παρελθόν του κολοσσού των εμβολίων.
Πρόστιμο 2,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων είχε επιβληθεί στην αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer, μετά από καταγγελίες για «δόλιες εμπορικές πρακτικές».
Το μεγαλύτερο ποινικό πρόστιμο που έχει επιβληθεί ποτέ στις Ηνωμένες Πολιτείες για οποιοδήποτε θέμα.
Η Pfizer «προώθησε το Bextra για πολλές χρήσεις και δόσεις τις οποίες ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είχε αρνηθεί να πιστοποιήσει λόγω κινδύνων που συνδέονται με αυτό το αντιφλεγμονώδες».
Παρακάτω η ανακοίνωση του Υπουργείου Δικαιοσύνης.
Το Τμήμα Δικαιοσύνης Ανακοινώνει τον Μεγαλύτερο Διακανονισμό Απάτης Υγείας στην Ιστορία του
ΟΥΑΣΙΓΚΤΟΝ – Ο αμερικανικός φαρμακευτικός γίγαντας Pfizer Inc. και η θυγατρική της Pharmacia & Upjohn Company Inc. (εφεξής «Pfizer») συμφώνησαν να πληρώσουν 2,3 δισεκατομμύρια δολάρια, τον μεγαλύτερο διακανονισμό απάτης στον τομέα της υγείας στην ιστορία του Υπουργείου Δικαιοσύνης, αστική ευθύνη που απορρέει από την παράνομη προώθηση ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων, ανακοίνωσε σήμερα το Υπουργείο Δικαιοσύνης.
Η Pharmacia & Upjohn Company συμφώνησε να δηλώσει ένοχη για παραβίαση του νόμου για τα τρόφιμα, τα ναρκωτικά και τα καλλυντικά για εσφαλμένη σήμανση της Bextra με την πρόθεση να εξαπατήσει ή να παραπλανήσει. Το Bextra είναι ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που η Pfizer απέσυρε από την αγορά το 2005. Σύμφωνα με τις διατάξεις του νόμου για τα τρόφιμα, τα ναρκωτικά και τα καλλυντικά, μια εταιρεία πρέπει να προσδιορίσει τις σκοπούμενες χρήσεις ενός προϊόντος στη νέα της εφαρμογή ναρκωτικών στο FDA. Μόλις εγκριθεί, το φάρμακο δεν μπορεί να διατεθεί στο εμπόριο ή να προωθηθεί για τις λεγόμενες “εκτός ετικέτας” χρήσεις – δηλαδή, οποιαδήποτε χρήση δεν προσδιορίζεται σε μια αίτηση και έχει εγκριθεί από την FDA.
Η Pfizer προώθησε την πώληση του Bextra για πολλές χρήσεις και δόσεις που το FDA αρνήθηκε να εγκρίνει συγκεκριμένα λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια. Η εταιρεία θα καταβάλει ποινικό πρόστιμο 1,195 δισεκατομμυρίων δολαρίων, το μεγαλύτερο ποινικό πρόστιμο που έχει επιβληθεί ποτέ στις Ηνωμένες Πολιτείες για οποιοδήποτε θέμα. Η Pharmacia & Upjohn θα χάσει επίσης 105 εκατομμύρια δολάρια, με συνολικό ποινικό ψήφισμα 1,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Επιπλέον, η Pfizer συμφώνησε να πληρώσει 1 δισεκατομμύριο δολάρια για την επίλυση ισχυρισμών βάσει του αστικού νόμου περί ψευδών ισχυρισμών ότι η εταιρεία προώθησε παράνομα τέσσερα ναρκωτικά – Bextra. Geodon, ένα αντι-ψυχωτικό φάρμακο? Zyvox, ένα αντιβιοτικό. και Lyrica, ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο – και προκάλεσε την υποβολή ψευδών ισχυρισμών σε κυβερνητικά προγράμματα υγειονομικής περίθαλψης για χρήσεις που δεν ήταν ιατρικά αποδεκτές ενδείξεις και επομένως δεν καλύπτονταν από αυτά τα προγράμματα.
Ο αστικός διακανονισμός επιλύει επίσης τους ισχυρισμούς ότι η Pfizer πλήρωσε λάθη στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης για να τους παρακινήσει να συνταγογραφήσουν αυτά, καθώς και άλλα, φάρμακα. Το ομοσπονδιακό μερίδιο του αστικού διακανονισμού είναι 668.514.830 $ και το μερίδιο κρατικής Medicaid του αστικού διακανονισμού είναι 331.485.170 $. Πρόκειται για τη μεγαλύτερη διευθέτηση απάτης στην ιστορία κατά μιας φαρμακευτικής εταιρείας.
Στο πλαίσιο του διακανονισμού, η Pfizer συμφώνησε επίσης να συνάψει μια εκτεταμένη συμφωνία εταιρικής ακεραιότητας με το Γραφείο του Γενικού Επιθεωρητή του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών. Αυτή η συμφωνία προβλέπει τη θέσπιση διαδικασιών και αναθεωρήσεων για την αποφυγή και τον άμεσο εντοπισμό συμπεριφοράς παρόμοιας με εκείνη που προκάλεσε αυτό το ζήτημα.
Οι αγωγές Whistleblower που κατατέθηκαν σύμφωνα με τις quiam διατάξεις του False Claims Act, που εκκρεμούν στην Περιφέρεια της Μασαχουσέτης, στην Ανατολική Περιφέρεια της Πενσυλβανίας και στην Ανατολική Περιφέρεια του Κεντάκυ, πυροδότησαν αυτήν την έρευνα. Ως μέρος του σημερινού ψηφίσματος, έξι καταγγέλλοντες θα λάβουν πληρωμές συνολικού ύψους άνω των 102 εκατομμυρίων δολαρίων από το ομοσπονδιακό μερίδιο της πολιτικής αποκατάστασης.
Τα γραφεία των εισαγγελέων των ΗΠΑ για την περιφέρεια της Μασαχουσέτης, την ανατολική περιφέρεια της Πενσυλβανίας και την ανατολική περιφέρεια του Κεντάκι, και το αστικό τμήμα του Υπουργείου Δικαιοσύνης χειρίστηκαν αυτές τις υποθέσεις. Το Γραφείο Εισαγγελέων των ΗΠΑ για την Περιφέρεια της Μασαχουσέτης οδήγησε την ποινική έρευνα της Bextra. Η έρευνα διεξήχθη από το Γραφείο Γενικού Επιθεωρητή για το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS), το FBI, την Υπηρεσία Εγκληματικών Ερευνών Άμυνας (DCIS), το Γραφείο Ποινικών Ερευνών για τη Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), Γραφείο Ποινικών Ερευνών Βετεράνων (VA), το Γραφείο του Γενικού Επιθεωρητή για το Γραφείο Διαχείρισης Προσωπικού (OPM), το Γραφείο του Γενικού Επιθεωρητή για την Ταχυδρομική Υπηρεσία των Ηνωμένων Πολιτειών (USPS),
«Ο σημερινός ορόσημος διακανονισμός είναι ένα παράδειγμα των συνεχιζόμενων και εντατικών προσπαθειών του Υπουργείου Δικαιοσύνης για την προστασία του αμερικανικού κοινού και την ανάκτηση χρημάτων για το ομοσπονδιακό ταμείο και το κοινό από εκείνους που επιδιώκουν να κερδίσουν κέρδος μέσω απάτης.
Δείχνει έναν από τους πολλούς τρόπους ποια ομοσπονδιακή κυβέρνηση, σε συνεργασία με το κράτος και τους τοπικούς συμμάχους της, μπορεί να βοηθήσει τον αμερικανικό λαό σε μια εποχή που οι προϋπολογισμοί είναι περιορισμένοι και το κόστος της υγειονομικής περίθαλψης αυξάνεται “, δήλωσε ο Γενικός Εισαγγελέας Tom Perrelli. “Αυτός ο διακανονισμός αποτελεί απόδειξη του τύπου της ευρείας, συντονισμένης προσπάθειας μεταξύ ομοσπονδιακών υπηρεσιών και των πολιτειακών και τοπικών εταίρων μας που βρίσκεται στον πυρήνα της προσέγγισης του Υπουργείου Δικαιοσύνης για την επιβολή του νόμου”
“Αυτός ο ιστορικός διακανονισμός θα επιστρέψει σχεδόν 1 δισεκατομμύριο δολάρια στη Medicare, τη Medicaid και άλλα κυβερνητικά προγράμματα ασφάλισης, διασφαλίζοντας το μέλλον τους για τους Αμερικανούς που εξαρτώνται από αυτά τα προγράμματα”, δήλωσε η Kathleen Sebelius, Γραμματέας του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών “Το Υπουργείο Υγείας και η Human Services θα συνεχίσει να αναζητά ευκαιρίες να συνεργαστεί με τους κυβερνητικούς της εταίρους για να διώξει την απάτη οπουδήποτε μπορούμε να την βρούμε. Αλλά θα αναζητήσουμε επίσης νέους τρόπους για την πρόληψη της απάτης πριν συμβεί. Η υγειονομική περίθαλψη είναι πολύ σημαντική για να αφήσει ένα δολάριο να πάει απόβλητα.”
“Η παράνομη συμπεριφορά και η απάτη από φαρμακευτικές εταιρείες θέτει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία, αλλοιώνει τις ιατρικές αποφάσεις των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και κοστίζει στην κυβέρνηση δισεκατομμύρια δολάρια”, δήλωσε ο Τόνι Γουέστ, Βοηθός Γενικός Εισαγγελέας της Αστικής Διεύθυνσης. “Αυτή η συμφωνία αστικού διακανονισμού και έκκλησης από την Pfizer αντιπροσωπεύει ένα ακόμη παράδειγμα του τι ποινές θα επιβληθούν όταν μια φαρμακευτική εταιρεία βάζει τα κέρδη μπροστά από την ευημερία των ασθενών.”
“Το μέγεθος και η σοβαρότητα αυτού του ψηφίσματος, συμπεριλαμβανομένου του τεράστιου ποινικού προστίμου ύψους 1,3 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζει τη σοβαρότητα και το εύρος των εγκλημάτων της Pfizer”, δήλωσε ο Mike Loucks, ενεργός εισαγγελέας των ΗΠΑ για την περιφέρεια της Μασαχουσέτης. “Η Pfizer παραβίασε το νόμο για εκτεταμένη χρονική περίοδο. Επιπλέον, την ίδια στιγμή η Pfizer βρισκόταν στο γραφείο μας διαπραγματεύοντας και επιλύοντας τους ισχυρισμούς για εγκληματική συμπεριφορά από την τότε νεοαποκτηθείσα θυγατρική της, Warner-Lambert, η ίδια η Pfizer παραβίαζε τις άλλες δραστηριότητές της αυτοί οι ίδιοι νόμοι. Το σημερινό τεράστιο πρόστιμο δείχνει ότι τέτοια κατάφωρη και συνεχής παραβίαση του νόμου δεν θα γίνει ανεκτή. “
“Αν και αυτοί οι τύποι ερευνών είναι συχνά μακροχρόνιοι και περίπλοκοι και απαιτούν πολλούς πόρους για την επίτευξη θετικών αποτελεσμάτων, το FBI δεν θα αποτρέπεται από το να συνεχίσει να διασφαλίζει ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες διεξάγουν επιχειρήσεις με νόμιμο τρόπο”, δήλωσε ο Kevin Perkins, βοηθός διευθυντή του FBI, Criminal Ερευνητικό τμήμα.
“Αυτό το ψήφισμα προστατεύει το FDA στη ζωτική του αποστολή να διασφαλίσει ότι τα φάρμακα είναι ασφαλή και αποτελεσματικά. Όταν οι κατασκευαστές υπονομεύουν τους κανόνες του FDA, παρεμβαίνουν στην κρίση ενός γιατρού και μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο την υγεία των ασθενών”, σχολίασε ο Michael L. Levy, δικηγόρος των ΗΠΑ για την ανατολική περιφέρεια της Πενσυλβανίας. “Το κοινό εμπιστεύεται τις εταιρείες να εμπορεύονται τα ναρκωτικά τους για χρήσεις που έχει εγκρίνει η FDA και εμπιστεύεται ότι οι γιατροί χρησιμοποιούν ανεξάρτητη κρίση. Τα ομοσπονδιακά δολάρια υγείας θα πρέπει να δαπανούνται μόνο σε αποφάσεις θεραπείας που δεν μολύνονται από παραπληροφόρηση από κατασκευαστές που ενδιαφέρονται για την κατώτατη γραμμή”.
“Αυτός ο διακανονισμός καταδεικνύει τις συνεχιζόμενες προσπάθειες για την επιδίωξη παραβιάσεων του Νόμου περί Ψευδών Απαιτήσεων και την ανάκτηση δολαρίων φορολογουμένων για τα προγράμματα Medicare και Medicaid”, σημείωσε ο Jim Zerhusen, εισαγγελέας των ΗΠΑ για την ανατολική περιφέρεια του Κεντάκι.
“Αυτός ο ιστορικός διακανονισμός δίνει έμφαση στη δέσμευση της κυβέρνησης για εταιρική και ατομική λογοδοσία και διαφάνεια σε όλη τη φαρμακευτική βιομηχανία”, δήλωσε ο Daniel R. Levinson, Γενικός Επιθεωρητής του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ “Η συμφωνία εταιρικής ακεραιότητας απαιτεί από τα ανώτερα στελέχη της Pfizer και τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου να συμπληρώνουν ετήσιες πιστοποιήσεις συμμόρφωσης και ανοίγει την Pfizer σε μεγαλύτερο δημόσιο έλεγχο απαιτώντας από αυτήν να κάνει λεπτομερείς γνωστοποιήσεις στον ιστότοπό της. Αναμένουμε ότι αυτή η συμφωνία θα αυξήσει την ακεραιότητα στο μάρκετινγκ φαρμακευτικών προϊόντων.”
“Η εκτός σήμανσης προώθηση φαρμακευτικών φαρμάκων από την Pfizer επηρέασε σημαντικά την ακεραιότητα του συστήματος TRICARE, του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης του Υπουργείου Άμυνας”, δήλωσε ο Sharon Woods, Διευθυντής της Υπηρεσίας Ερευνητικής Υπηρεσίας Άμυνας. “Αυτή η παράνομη δραστηριότητα αυξάνει το κόστος των ασθενών, απειλεί την ασφάλειά τους και επηρεάζει αρνητικά την παροχή υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης σε περισσότερα από εννέα εκατομμύρια στρατιωτικά μέλη, συνταξιούχους και τις οικογένειές τους που βασίζονται σε αυτό το σύστημα. Οι σημερινές κατηγορίες και ο διακανονισμός καταδεικνύουν τη συνεχιζόμενη δέσμευση του Άμυνας Η Ερευνητική Υπηρεσία και οι συνεργάτες της για την επιβολή του νόμου θα διερευνήσουν και θα διώξουν όσους κάνουν κατάχρηση των προγραμμάτων υγειονομικής περίθαλψης της κυβέρνησης σε βάρος των φορολογουμένων και των ασθενών
“Οι ομοσπονδιακοί υπάλληλοι αξίζουν παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και προμηθευτές, συμπεριλαμβανομένων των κατασκευαστών ναρκωτικών, που πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ηθικής και επαγγελματικής συμπεριφοράς”, δήλωσε ο Patrick E. McFarland, Γενικός Επιθεωρητής του Υπουργείου Διαχείρισης Προσωπικού των ΗΠΑ. «Ο σημερινός διακανονισμός υπενθυμίζει στη φαρμακευτική βιομηχανία ότι πρέπει να τηρεί αυτά τα πρότυπα και αντικατοπτρίζει τη δέσμευση των ομοσπονδιακών οργανισμών επιβολής του νόμου να ακολουθήσουν ακατάλληλη και παράνομη συμπεριφορά που θέτει σε κίνδυνο τους καταναλωτές υγειονομικής περίθαλψης».
“Η απάτη στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης έχει σημαντικό οικονομικό αντίκτυπο στην Ταχυδρομική Υπηρεσία. Μόνο αυτή η υπόθεση επηρέασε περισσότερους από 10.000 ταχυδρομικούς υπαλλήλους στην αποζημίωση των εργαζομένων που έλαβαν θεραπεία με αυτά τα ναρκωτικά”, δήλωσε ο Τζόζεφ Φιν, Ειδικός Υπεύθυνος για το Γραφείο Επιθεωρητών της Ταχυδρομικής Υπηρεσίας. Γενικός. “Πέρυσι η Ταχυδρομική Υπηρεσία πλήρωσε περισσότερα από 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε παροχές αποζημίωσης των εργαζομένων σε ταχυδρομικούς υπαλλήλους που τραυματίστηκαν κατά την εργασία.”
Δείτε ακόμα https://anazitiseis.gr/amesi-itan-i-paremvasi-toy-eisaggelea/
