Σύμφωνα με έρευνα: Το πολυδιαφημισμένο χάπι της Merck συνδέεται με νέες μεταλλάξεις ιών!

Σύμφωνα με έρευνα: Το πολυδιαφημισμένο χάπι της Merck συνδέεται με νέες μεταλλάξεις ιών!

Σύμφωνα με μια προεκτυπωμένη μελέτη από ερευνητές στις ΗΠΑ και στο Ινστιτούτο Francis Crick, στο Imperial College του Λονδίνου αλλα και με άλλα πανεπιστήμια του Ηνωμένου Βασιλείου, το χάπι της Merck Covid Lagevrio συνδέθηκε με νέες μεταλλάξεις του ιού.

Η μελέτη που υπογραμμίζει τον κίνδυνο απόπειρας σκόπιμης αλλαγής της γενετικής κωδικοποίησης του παθογόνου, το δισκίο Covid-19 της Merck & Co. προκαλεί την εξέλιξη του ιού σε νέες παραλλαγές σε ορισμένους ανθρώπους.

Ορισμένοι ερευνητές ανησυχούν ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει μεταδοτικές ή θανατηφόρες μορφές του Covid.

Σύμφωνα με τη μελέτη που δημοσιεύτηκε στον ιστότοπο medRxiv την Παρασκευή χωρίς ακόμα με αξιολόγηση από ομοτίμους, οι μεταλλάξεις του ιού που συνδέονται με τα φάρμακα είναι πιο ανοσοδιαφυγές και θανατηφόρες. Ορισμένοι επιστήμονες πιστεύουν πως ενέχει κινδύνους η ευρεία χρήση του φαρμάκου. Το φάρμακο εγκρίθηκε πρόσφατα στην Κίνα.

Προκαλώντας αλλαγές στο γονιδίωμα του Covid, το Lagevrio συμβάλλει στη μείωση της πιθανότητας ο ιός να προκαλέσει σοβαρή ασθένεια, εμποδίζοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού στο σώμα. Όμως, πριν εγκριθεί στα τέλη του 2021, ορισμένοι επιστήμονες είχαν εκφράσει ανησυχία ότι ο τρόπος δράσης του φαρμάκου θα οδηγούσε σε μεταλλάξεις που θα μπορούσαν να είναι θανατηφόρες. Αυτές οι ανησυχίες σχετικά με την ιατρική της Merck αναζωπυρώθηκαν από τη πρόσφατη μελέτη.

«Υπήρχε πάντα αυτή η βασική ανησυχία ότι θα μπορούσε να συμβάλει σε ένα πρόβλημα που δημιουργεί νέες παραλλαγές», δήλωσε ο  Jonathan Li , ιολόγος στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ και στο Νοσοκομείο Brigham and Women’s στη Βοστώνη. “Αυτό ήταν σε μεγάλο βαθμό υποθετικό, αλλά αυτή η προεκτύπωση επικυρώνει πολλές από αυτές τις ανησυχίες μας.”

Η Merck αμφισβητεί τον ισχυρισμό ότι το φάρμακό της οδηγεί σε μεταλλάξεις

«Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι κάποιος αντιιικός παράγοντας έχει συμβάλει στην εμφάνιση κυκλοφορούντων παραλλαγών», δήλωσε ο εκπρόσωπος της Merck Ρόμπερτ Τζόζεφσον σε ένα email απαντώντας σε ερωτήσεις σχετικά με τη μελέτη. «Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα δεν πιστεύουμε ότι το Lagevrio (μολνουπιραβίρη) είναι πιθανό να συμβάλει στην ανάπτυξη νέων σοβαρών παραλλαγών του κορωνοϊού».

Υποστήριξε ότι νέες μεταλλάξεις έχουν εμφανιστεί σε όλη τη διάρκεια της πανδημίας ως αποτέλεσμα της ανεξέλεγκτης εξάπλωσης του ιού και το Lagevrio μπορεί να παίξει σημαντικό ρόλο στη θεραπεία. Η Merck ανέφερε μελέτες σε ζώα για να αποδείξει ότι το φάρμακό της δεν οδήγησε σε μεταλλάξεις.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ δήλωσε ότι δεν σχολιάζει μελέτες τρίτων και συνεργάζεται με παρασκευαστές φαρμάκων Covid για την αξιολόγηση της δραστηριότητας των προϊόντων τους έναντι των παραλλαγών. Ο FDA εξουσιοδότησε το Lagevrio ως τα τέλη του 2021.

Η έρευνα

Μικρές ομάδες ασθενών με μεταλλάξεις που προκαλούνται από το Lagevrio ανακαλύφθηκαν από ερευνητές, υποδεικνύοντας ότι νέες εκδοχές κυκλοφορούσαν ανάμεσά τους. Αν και 21 άτομα αποτελούσαν τη μεγαλύτερη ομάδα που ανακάλυψαν ότι είχαν παρόμοιες μεταλλάξεις, ο Ryan Hisner, ένας ανεξάρτητος ερευνητής από την Ιντιάνα που συνέβαλε στη δημοσίευση, πιστεύει ότι αυτός ο αριθμός μπορεί να μην αντικατοπτρίζει με ακρίβεια τη σοβαρότητα του προβλήματος, επειδή τα δείγματα ιού πολλών ασθενών δεν εξετάστηκαν.

Περίπου 13 εκατομμύρια ιικά γονιδιώματα από βάσεις δεδομένων σε όλο τον κόσμο αναλύθηκαν από τους ερευνητές. Σε έθνη και πληθυσμούς όπου το Lagevrio ήταν πιθανό να χρησιμοποιηθεί, ειδικά στις ΗΠΑ και την Αυστραλία όπου πρωτοκυκλοφόρησε, οι μεταλλάξεις που συνδέονται με τα ναρκωτικά ήταν αναλογικά πιο διαδεδομένες. Σε χώρες όπου το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται, όπως ο Καναδάς, η Γαλλία και άλλες χώρες, οι μεταλλάξεις είναι λιγότερο συχνές.

«Αυτά τα αποτελέσματα είναι ορατά σε αυτές τις βάσεις δεδομένων», δήλωσε ο  Theo Sanderson , γενετιστής του Crick Institute που ηγήθηκε της μελέτης. «Φαίνεται ότι οι άνθρωποι υποβάλλονται σε θεραπεία, κάποιοι από αυτούς δεν καθαρίζουν τις λοιμώξεις τους και κάποιοι τις μεταδίδουν».

Ο Ryan Hisner πρόσθεσε ότι η χρήση του φαρμάκου της Merck θα ήταν επικίνδυνη λόγω της πιθανότητας μεταλλάξεων που συνδέονται με φάρμακα. Ενώ σύμφωνα με τον Michael Lin , ερευνητή αντιιικών φαρμάκων από το Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ, ο οποίος ισχυρίστηκε ότι μίλησε με τους συγγραφείς αλλά δεν συμμετείχε στη μελέτη, οι ΗΠΑ θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο έγκρισης φαρμάκων που χρησιμοποιούνται σε άλλες χώρες για τη θεραπεία του Covid, όπως η Xocova από την ιαπωνική Shionogi & Co. και να σταματήσουν να χρησιμοποιειούν το Lagevrio. 

Στα τέλη του περασμένου έτους, η Κίνα ενέκρινε το Lagevrio και η Shionogi δήλωσε ότι βρίσκεται επί του παρόντος στην τελική φάση των διαπραγματεύσεων με τις ρυθμιστικές αρχές της Κίνας σχετικά με το φάρμακό της για τον Covid.

«Είναι μια πολύ οδυνηρή κατάσταση», είπε ο Michael Lin. «είναι αποδεκτό ότι παίζετε με τη φωτιά εάν δημιουργείτε τυχαίες μεταλλάξεις και ελπίζετε ότι δεν θα προκύψει τίποτα κακό».

Ο Σάντερσον αρνήθηκε να σχολιάσει εάν οι επαγγελματίες του ιατρικού τομέα θα πρέπει να συνεχίσουν να συνταγογραφούν τα φάρμακα της Merck, υποστηρίζοντας ότι η μελέτη δεν ασχολείται με αυτό το θέμα.

Υπήρχαν εδώ και καιρό ζητήματα με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Lagevrio. Λόγω τοξικότητας οι επαγγελματίες υγείας συμβουλεύουν να μην το χρησιμοποιείτε όταν είστε έγκυος. Τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ συμβουλεύουν να μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο όταν υπάρχουν εναλλακτικές λύσεις.

Ο πρώην επιστημονικός τσάρος της Warp Speed ​​Moncef Slaoui προέτρεψε τη Merck να συνεργαστεί με την Ridgeback Biotherapeutics LP για την ανάπτυξη του επειγόντως απαιτούμενου από του στόματος δισκίου Covid για ευρύτερη χρήση. Τα πρώτα ευρήματα έδειξαν ότι μείωσε τη συχνότητα νοσηλείας και θανάτου σε μη ανοσοποιημένα άτομα κατά περίπου 50%.

Είναι στην πραγματικότητα λιγότερο αποτελεσματικό αυτές τις δοκιμές που προτείνονται, σύμφωνα με μεταγενέστερες μελέτες. και με έρευνα που δημοσιεύθηκε τον Δεκέμβριο, αν και ο χρόνος που χρειάστηκε για να υποχωρήσουν τα συμπτώματα κατά αρκετές ημέρες, η προσθήκη του Λαγευρίου στη συμβατική θεραπεία δεν μείωσε τις νοσηλείες ή τους θανάτους σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.

Για την παράκαμψη των αντισωμάτων Covid που παράγονται από τις Regeneron Pharmaceuticals Inc., Eli Lilly & Co. και Vir Biotechnology Inc., έχουν εξελιχθεί ήδη παραλλαγές. Το τελευταίο που θεωρούνταν αποτελεσματικό, το Evusheld της AstraZeneca Plc, αποσύρθηκε πρόσφατα από την αγορά των ΗΠΑ. Οι μόνες επιλογές που απομένουν για τους Αμερικανούς είναι το Paxlovid και η ρεμδεσιβίρη (που υπάρχουν πολλές ενστράσεις) και τα οποία πρέπει να χορηγούνται σε τρεις ημερήσιες συνεδρίες αμέσως μόλις διαγνωστεί ένα άτομο.

Αλλά και το Paxlovid, επειδή περιέχει μια ουσία που ονομάζεται ριτοναβίρη, και αλληλεπιδρά αρνητικά με φάρμακα για άλλες διαταραχές όπως οι καρδιακές παθήσεις, οι οποίες είναι συχνές σε άτομα που είναι ευαίσθητα σε σοβαρό Covid, ορισμένοι ασθενείς δεν είναι κατάλληλοι να το λάβουν.

Στην αρχή της ανάπτυξης της ιατρικής, ο Raymond Schinazi, ερευνητής στο Πανεπιστήμιο Emory, εξέφρασε τις επιφυλάξεις του για το προϊόν της Merck. Χρόνια νωρίτερα, είχε διεξαγάγει τη δική του έρευνα σχετικά με αυτό το φάρμακο.

Αφού έμαθε για τη νέα μελέτη, ζήτησε ακόμη περισσότερο έλεγχο για να εξετάσει εάν οι ιοί με μεταλλάξεις συνδέονται με φάρμακα που έχουν κάποιο αποτέλεσμα.

Δείτε ακόμα: Η Pfizer απαίτησε από τον FDA να εγκρίνει το εμβόλιο τους, παρά τις αντιδράσεις του οργανισμού.

Discover more from

Subscribe now to keep reading and get access to the full archive.

Continue reading