Eίναι σε πειραματικό στάδιο το εμβόλιο της Moderna;

ΝΑΙ.ΤΕΛΕΙΩΝΕΙ ΣΤΙΣ 13 ΑΠΡΙΛΙΟΥ ΤΟ 2022!

Μια μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αντιδραστηριότητας και της ανοσογονικότητας του mRNA-1283 και του mRNA-1273 για Σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Εμβόλια σε υγιείς ενήλικες μεταξύ 18 ετών και 55 ετών.

Για γυναίκες που συμμετέχουν στην κλινική μελέτη σε αναπαραγωγική ηλικία: αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης, επαρκής αντισύλληψη ή αποχή από όλες τις δραστηριότητες που θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε εγκυμοσύνη τουλάχιστον 28 ημέρες πριν από την πρώτη ένεση, συμφωνία για συνέχιση επαρκούς αντισύλληψης ή αποχής έως και 3 μήνες μετά τη δεύτερη ένεση, και όχι επί του παρόντος θηλασμού.

Βασικά κριτήρια αποκλεισμού από την κλινική μελέτη: Γνωστό ιστορικό λοίμωξης SARS-CoV-2 ή γνωστή έκθεση σε κάποιον με λοίμωξη SARS-CoV-2 ή COVID-19 τις τελευταίες 30 ημέρες. Εχει ταξιδέψει έξω από τις Ηνωμένες Πολιτείες εντός 28 ημερών πριν από την Επίσκεψη Διαλογής (Ημέρα 0).

Προηγούμενη χορήγηση ενός ερευνητικού, εξουσιοδοτημένου ή αδειοδοτημένου CoV (για παράδειγμα, SARS-CoV-2, SARS-CoV ή εμβόλιο του αναπνευστικού συνδρόμου της Μέσης Ανατολής [MERS] -CoV), βάσει συνέντευξης στο ιατρικό ιστορικό.

Έχει ιατρική, ψυχιατρική ή επαγγελματική κατάσταση που μπορεί να ενέχει πρόσθετο κίνδυνο ως αποτέλεσμα της συμμετοχής ή που θα μπορούσε να επηρεάσει τις αξιολογήσεις ασφάλειας ή την ερμηνεία των αποτελεσμάτων σύμφωνα με την κρίση του ερευνητή.

Έχει λάβει συστηματικά ανοσοκατασταλτικά ή ανοσο-τροποποιητικά φάρμακα για> 14 ημέρες συνολικά εντός 6 μηνών πριν από τη διαλογή (για κορτικοστεροειδή, 10 χιλιοστόγραμμα (mg) / ημέρα ισοδύναμου πρεδνιζόνης) ή αναμένει την ανάγκη για ανοσοκατασταλτική θεραπεία ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της συμμετοχής σε η μελέτη.

Έχει λάβει ή σχεδιάζει να λάβει οποιοδήποτε εγκεκριμένο εμβόλιο 28 ημέρες πριν από την πρώτη ένεση (Ημέρα 1) ή σχεδιάζει να λάβει ένα εμβόλιο με άδεια εντός 28 ημερών πριν ή μετά από οποιαδήποτε ένεση μελέτης, με εξαίρεση τα εγκεκριμένα εμβόλια γρίπης, τα οποία ενδέχεται να ληφθούν 14 ημέρες πριν από την πρώτη ένεση της μελέτης ή περισσότερες από 14 ημέρες μετά τη δεύτερη ένεση της μελέτης.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04368728

Ευαγγέλου Μαριάννα Βιοχημικός